因国家发布了药品上市后变更管理办法(试行)等一系列法规,所以变更控制管理规程需要修订,现求购一份依据药品上市后变更管理办法修订过的管理规程。
至少包含目录、具体文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),包含药物警戒质量体系(按《药物警戒质量管理规范》),要求一整套的模板,希望是化药类品种,在此先谢谢!