项目合作-产品注册详细描述:标题:二类体外诊断试剂检测试剂盒(心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法))全套注册资料模板(二类医疗器械)注册人制度下委托生产
价格预算:200-500
详细要求:
1、要完整的申报材料。监管信息
综述资料
非临床资料
临床评价资料
产品说明书和标签样稿
质量管理文件注册人制度下体系文件(可以不包含营业执照,公司名称业可以删除)
2、方法学可以不同
3、如果没有相同项目,业可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂
要求时间:请在2023年06月21日之前
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