victor28 2020-12-06 14:22 IP:XX
具体要求: 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP:深圳
需要WORL格式的: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP:贵港
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
要求如下:为标准版产品备案资料,可以顺利过审(广东深圳)的资料,具体需求资料如下,缺一不可: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:44 IP:沈阳
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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dmsdrugs 2020-09-22 13:22 IP:上海
赛发(上海)生物科技有限公司,全国寻找合伙人,分成结构合理。 技术优势 1、原料杂质分析,未知杂质结构确正溯源。 2、原料、固体制剂晶型分析,多晶型比例分析。 3、制剂逆向分析(单、多成份)。 4、生产工艺开发、修订(固体制剂溶出度调节,制剂成品杂质修正)。 5、原料质量评估。 特色服务 1、产品海外注册、海外推广。 2、原料全球代理采购(产品质量评估、工厂审计); 3、原料国内注册、关联。 免费服务 1、产品杂质全谱扫描。 2、海外市场调研。 3、发补资料分析完善建议。   [更多]
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156848zhang 2021-04-27 11:30 IP:郑州
具体要求: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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kgw11 2021-05-17 17:26 IP:长沙
1、承接滴眼液委托生产(联动灌装和吹灌封) 2、承接原料药生产 3、承接固体制剂生产 4、承接临床样品生产   [更多]
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wangxg 2021-08-26 11:33 IP:北京
目前需要依鲁替尼注册标准,悬赏   [更多]
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akang627 2021-09-09 17:08 IP:XX
需求一套医用一类的医用冷敷贴备案整套资料一套,   [更多]
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