luyueqin 01-06 16:14 IP:杭州
详细要求: 需求名称:利那洛肽微丸胶囊申报资料P.2(国内仿制或原研) 具体要求:包含质量属性确定、处方工艺开发风险评估和开发过程 要求时间:2024.01.10 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP:上海
需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 质量够好可追加奖励。   [更多]
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luyueqin 01-08 09:40 IP:杭州
求购微丸胶囊的研究方案(仿制药)包含参比制剂剖析、原料药剖析、制剂处方工艺研究内容。相同剂型(微丸流化床包衣工艺)的小试研究方案。   [更多]
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hfk1102 2021-11-09 20:14 IP:上海
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名药企或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和记录表单,有范例更佳;需符合2020版GCP。   [更多]
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sukikiy0 2022-04-29 15:17 IP:天津
求购塞奈吉明滴眼液的质量信息最新版   [更多]
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魏主管备案1 2022-08-03 23:35 IP:南京
第一类医疗器械备案资料,希望能找到:形态学染色用玻片(粤珠械备20210075)或染色过程记录载玻片(粤深械备20190448)相关备案资料   [更多]
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young7078 2023-02-19 21:11 IP:XX
序号产品名称产品线类别国内上市时间中国已经上市品种数量及企业1注射用特地唑胺粉针抗感染2019.6.13原研进口:2019.06.13国产:扬子江2022-03-29,瑞阳2022-06-30,南京正大天晴2022-12-302磷酸特地唑胺片抗感染2019.06.13原研进口:2019.06.13国产:北京福元、南京正大天晴均为2022-12-303泊沙康唑肠溶片抗感染2018.12.73家,默沙东制药、江苏宣泰药业、四川科伦药业4泊沙康唑注射液抗感染2021/1/302家,默沙东制药和江苏奥赛康5阿普米斯特片风湿免疫2021/8/121家,进口(安进Amgen Inc.)6甲磺酸雷沙吉兰片中枢神经2017.63家(梯瓦制药Teva Pharmaceutical(原研)、常州四药制药有限公司、齐鲁制药有限公司)7盐酸乌拉地尔注射液心血管1998年武田5ml:25mg;河北一品制药5ml:25mg/10ml:50mg,西安利君5ml:25mg/10ml:50mg,注射用盐酸乌拉地尔:西安利君25mg/50mg;山东罗欣25mg/50mg;8甲磺酸多沙唑嗪缓释片心血管2001年1家原研进口(辉瑞)+3家国内仿制(国药集团国瑞药业有限公司,北京红林制药有限公司,合肥立方制药9雷贝拉唑肠溶片消化2009年双鹤药业10/20mg/片,山东新华10mg/片,晋城海斯制药20mg/片,江苏豪森制药10/20mg/片,珠海润都制药10mg/片,成都迪康制药20mg/片,珊瑚海上药信谊10mg/片;济川药业10mg/片,胶囊:珠海润都制药20mg/粒,济川药业10/20mg/粒,丽珠制药10mg/粒。10恩扎卢胺软胶囊抗肿瘤2019.112家(1 家进口原研安斯泰来制药,1家国产仿制药江苏豪森药业集团)11吡仑帕奈抗癫痫2019年日本卫材   [更多]
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huanph 2023-05-24 17:33 IP:重庆
需要任一品种单剂量滴眼液药包材标准   [更多]
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xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP:北京
想组一个小型SMO公司,需要一套现成的SOP修改后自用。要求:来源公司不限,中文。SOP体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。文件类型word最佳。SOP修订时间要求2020年以后。   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP:上海
关于临床试验的稽查文件,包括稽查操作规程、稽查手册等用于管理和指导临床试验的稽查   [更多]
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