18903945591ph891 2021-06-01 15:52 IP:未知
公司于2019年1月份取得国家药品监督管理局批准的明胶空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊(植物胶囊)批文(文号:F20190000018和F20190000077);公司目前年产能空心胶囊20亿粒,产值达2600多万元。 生产条件:办公楼面积2989.07平方米,4个标准生产车间面积17606.28平方米,其他建筑面积448平方米。土地面积93624.3平方米。 转让总报价:6000万元 1、土地转让金:3737万元。2、办公楼:548万元。 3、标准厂房:769万元。4、机器设备:641万元。5、其他:305万。   [更多]
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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:绵阳
具体要求: 1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料:设计开发的输入、输出和验证、确认资料   [更多]
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kgw11 2021-05-17 17:26 IP:长沙
1、承接滴眼液委托生产(联动灌装和吹灌封) 2、承接原料药生产 3、承接固体制剂生产 4、承接临床样品生产   [更多]
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药多网 2021-05-12 17:07 IP:揭阳
广东松下药业有限公司成立于2003年songxyayaoye.com,yaoduo.net由于要转型,公司拥有120个批准文号上市许可持有人(滴眼剂23个、丸剂39个、气雾剂3个、胶囊剂18个、乳胶剂7个、溶液剂5个、片剂13个,凝胶剂1个、搽剂2个、颗粒剂2个)及多个品种开展药品一致性评价品种转让,只留部分品种。 公司建立健全了新药研发、药品生产、医疗器械生产,口罩生产、药品进出口、医药营销等一系列完整医药产业链。 公司是一家产业链纵深度极强的高新技术企业,通过国家2010新版GMP认证的大型现代化中药丸剂、滴眼剂生产基地,及药品流通GSP认证。第一批投资3.8亿元,占地面积550亩,建设面积10余万平方米。其中“五参芪苓丸”是国家独家专利产品,被认定为国家科技部“国家火炬计划项目”、“国家重点新产品”,被广东省科技厅认定为“高新技术产品成果”并列入“广东省2013年重点建设项目”(粤发改重点【2013】153号),与补肾养血丸(大蜜丸独家产品)、整叭丸陈夏六君子丸共同评为“2017年广东省高新技术产品”(粤高企协【2017】29号)。截至目前,拥有主张申报获取自主知识产权20份,高新技术产品6份。 联系人方式:陈吉祥 15819629568、18666310688 (微信同号)   [更多]
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小小清风少侠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
风险分析、技术要求、检验报告、临床比对、说明书和标签、生产信息等   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP:济南
1、 医疗器械安全有效基本要求清单 2、 综述资料(概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品的情况、其他需要说明的情况) 3、 研究资料(产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、有效期和包装研究、其他) 4、 生产制造信息 5、 产品说明书 6、产品技术要求 7、安全风险分析报告(包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等,有相应的表格) 8、产品性能自测报告 9、医疗器械临床试验资料(临床试验;临床试验合同或协议、临床试验方案、临床试验报告)   [更多]
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joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
上海的: 1所生产医疗器械备案凭证 2经备案的产品技术要求 3工艺流程图(注明主要控制项目和控制点,如关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明) 4委托方的第一类医疗器械生产备案凭证 5委托方医疗器械委托生产备案凭证 6委托生产合同(注:应明确双方委托生产中技术转移、质量保证、责任划分、房型要求等权利义务) 7委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本 8委托方对受托方质量管理体系的认可声明 9委托方关于委托生产医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明   [更多]
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grafaaa 2021-04-27 17:41 IP:运城
我公司拥有丰富的大、小容量注射剂和口服液体制剂生产、委托加工及联合申报经验。 大容量注射剂可生产50ml-500ml规格玻瓶产品,50ml-1000ml软袋、塑瓶、直立式软袋产品。 小容量注射剂可生产1ml-20ml玻璃安瓿包装产品,涵盖终端灭菌生产线及非终端灭菌生产线,并有激素类产品生产专线。 口服液体制剂可生产1-20ml玻璃瓶包装口服液。 承接委托加工、MAH联合申报,欢迎洽谈和实地考察。   [更多]
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156848zhang 2021-04-27 11:30 IP:郑州
具体要求: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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zhjryy 2021-04-21 16:19 IP:珠海
吉林东朗药业有限公司坐落于吉林省敦化市。公司成立于2016年5月,注册资本1600万元人民币。是华润三九药业集团下  吉林三九金复康药业的股东之一,持有35%股权。现有意转让。      吉林三九金复康药业是一家集中药和西药研发、生产和营销为一体的现代化的药品生产企业。生产的两个( 独家医保品种 )分别是 益血生胶囊、金复康口服液,市场潜力巨大。其母公司 华润三九药业集团更是行业龙头  在全国拥有强大的市场网络,得天独厚。 联系人:张总  电话:13160677777   [更多]
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