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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP：蚌埠

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求药品研发质量管理体系完整全套文件

包含药学质量体系全套文件目录、具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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Harley99 2022-03-09 11:22 IP：北京

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抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告

需要抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告1份包括：关键质量属性（CQA）工序和主要过程控制点FMEA（失效模式与影响分析）风险评估 [更多]

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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州

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求药品研发质量管理体系全套文件

至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板。 [更多]

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bokeo 2022-03-02 10:41 IP：郑州

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求医疗器械注册“注册人在中国境内指定代理人的委托书模板”

求注册人在中国境内指定代理人的委托书模板中英文 [更多]

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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP：烟台

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需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录

需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录 [更多]

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bokeo 2022-02-21 17:29 IP：郑州

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求知道注射用利福平为什么按化药4类进行申报？

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奇诺不卡123 2022-02-17 13:53 IP：佛山

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药品研发质量管理体系文件全套文件

文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、设备3Q管理文件、计算机验证管理文件、卫生管理文件，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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wangrong 2022-01-26 09:01 IP：惠州

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求药品注册信息亚叶酸钙注射液 JX20160027

求药品注册标准JX20160027，PDF版本，字迹清晰可读。亚叶酸钙注射液 [更多]

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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：临沂

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求购医疗器械二类注册资料

要求：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全，最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。 [更多]

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jslhyy 2022-01-04 17:00 IP：扬州

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求购1份柑橘黄酮片的注册信息

求购1份柑橘黄酮片的注册标准 1.时间尽量新2.要包含检测项、限度要求和检测方法价可谈。 [更多]

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