奖励一：CRO或CDMO公司全套文件（重点是研发中心）（根据质量支付酬劳1000元、1500元、5000元）包括但不限于质量管理系统、公司管理文件（非GMP，如研发部管理制度、公司组织架构、员工手册、OA审批流程、项目管理、商务管理，立项管理、成本测算、项目报价等）文件应包括：文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。奖励二：CRO或CDMO研发中心全套文件（根据质量支付酬劳500元、700元、1000元）包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件（非GMP，如研发部管理制度、部门组织架构OA审批流程、项目管理、立项管理、成本测算、项目报价等） 一、药学研究药学质量体系全套文件目录（必须），具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。二、研发部管理文件最好是中美双报适用。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、要求根据现行法规制度。五、所提供文件最好是word格式六、系统外金额另外支付。
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