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Samyumiao 2023-02-02 14:11 IP：XX

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慎独15 2023-02-02 13:26 IP：北京

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如题，若有完整的可随时联系，谢谢 [更多]

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13796052015ph887 2023-02-01 09:12 IP：东莞

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sukikiy0 2023-01-31 10:33 IP：天津

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Livest 2023-01-29 11:15 IP：上海

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包含体系文件目录及具体的文件，要求一整套的模板。包含：1、SMP标准管理类； 2、SOP ；3、空白记录表单。至少含研发部门管理文件和项目管理文件（如产品开发管理、委托开发管理、技术转移管理、项目里程碑/节点划分及验收管理文件，各阶段验收文件目录清单、项目管理工具模板、申报资料模板等） [更多]

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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP：无锡

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【伤口护理软膏】（一类医疗器械）信息版产品备案资料模板

要求如下：为标准版产品备案资料，具体需求资料如下，缺一不可： 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用 [更多]

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