myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP:西安
注册现场核查要点   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
最新药物研发中心质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,设施设备系统管理;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等; 合成工艺交接方案、合成工艺交接报告、质量研究文献综述、质量研究预实验方案、质量研究预实验报告、对照品及杂质标定、制剂质量标准草案及起草说明、原料药质量标准草案及起草说明、杂质追踪方案、杂质追踪报告、原料药稳定性研究方案、原料药稳定性研究报、制剂稳定性研究方案、制剂稳定性研究报告等文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-16 09:33 IP:重庆
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hairui8 2021-03-15 17:47 IP:石家庄
药物研发(CMC部分)公司,药物研究所需要建立研发质量管理体系,需要药品研发质量管理体系的全套文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重庆
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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cly881020 2021-03-10 16:05 IP:成都
盐酸左西替利嗪及片剂USP最新标准: (1)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride (2)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 盐酸西替利嗪及片剂USP最新标准: (1)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride (2)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Oral Solution (3)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Tablets 盐酸西替利嗪EP最新标准: (1)EP10.4:Cetirizine dihydrochloride   [更多]
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yemf0125 2021-03-10 11:50 IP:广州
需要一份美沙拉秦肠溶片注册标准JX20080236   [更多]
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师永胜1992 2021-03-10 11:13 IP:上海
包括供应商筛选、评估、技术评分、供应商kpi设置,尽职调查等信息   [更多]
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yemf0125 2021-03-09 11:11 IP:广州
求购美沙拉秦缓释片质量标准JX20150155一份,美沙拉秦颗粒质量标准YBH02242014一份。   [更多]
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jiangzheng 2021-03-06 08:34 IP:北京
标题:重金求购卡格列净片质量标准 详细要求: 需求名称:卡格列净片国内质量标准 具体要求:1.PDF版本;2国家局近4年内批准的国内质量标准 要求时间:请在2021年3月20日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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