用户名不能少 2020-11-30 09:59 IP:重庆
①文献和网站来源必须权威、专业,尽量找外文或官网的文献或报道,不能是百度百科等; ②简要概述的语句具有逻辑性和连贯性。 ③由于药物本身存在信息不全或难找到信息源,以及药物概述质量不定(如翻译质量不定等)的情况,赏金酌情给出,请谅解。 ④第一期以500个药物对象为单位,价格2500元。有意者请联系本人(qq:760643484;微信:kkust0895;备注药物概述),再提供于您相关文件。如果合作顺利,期望长期合作。   [更多]
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爱吃肉的鱼 2020-11-16 15:16 IP:西安
求上述两个医疗器械品种注册申报资料(综述资料、研究资料、生产制造信息、风险分析、技术要求、临床评价资料、说明书和最小标签等),能提供资料的老师请给我留言或直接投稿,谢谢!   [更多]
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lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP:荆州
急需冷敷凝胶、医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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一颗树 2020-10-19 14:05 IP:深圳
具体要求: 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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youxian345 2020-08-26 11:23 IP:杭州
需符合《新药品管理法》、《新药品注册管理办法》等相关新法律法规。完全符合者共计200rmb酬金,50rmb为部分酬金。 举例: 质量管理制度中供货单位审核管理制度        改 根据新药品管理法要求修订内容,收集的资料内容需调整,取消收集GMP、GSP证书等。 举例2: 质量管理制度 中不合格药品管理制度         改 根据新药品管理法要求修订内容,调整假劣药定义,增加无公害处理的内容等 。 举例3:。。。。。。。。   [更多]
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salai1480 2020-08-19 12:37 IP:郑州
需要一份一类医疗器械冷敷凝胶的产品备案资料   [更多]
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18184088264ph676 2020-07-23 16:20 IP:未知
1.任务要求: ①求购下列各省标准PDF版(价格为50元/本)。 ②若提供其他现行标准,请先与任务主联系,否则视为不需要的不合格稿件。 ③PDF文件要求:真实、无水印、完整、清晰。若发现文件有误或缺损,相应扣除一定的赏金。 2.需求列表: ① 《宁夏中药材标准》2018版; ② 《湖北省中药材质量标准》2018版; ③ 《江西省中药材标准》2014版; ④ 《广东省中药材标准》(第三册); ⑤ 《云南省中药材质量标准》2010年; ⑥ 《上海市中药饮片炮制规范》2018版; ⑦ 《江苏省中药饮片炮制规范》(2019年版); ⑧ 《贵州省中药、民族药饮片标准》(2013年版); ⑨ 其他现行版标准。   [更多]
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nxg13806353761 2020-07-21 17:49 IP:聊城
1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明   [更多]
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luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP:长沙
需光子冷凝胶、冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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13906383889 2020-04-16 09:59 IP:烟台
同此:需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。   [更多]
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