mchj5273 2021-02-18 16:41 IP:沈阳
急需医用冷敷凝胶一类医疗器械备案全套申请资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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pharmbj 2021-02-07 16:17 IP:北京
CMO:寻找50ml输液瓶生产线药厂合作(配制工序用95%乙醇需防爆车间,最终121℃灭菌工艺)。有知道的朋友帮忙介绍一下,感谢!   [更多]
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小小清风少侠 2021-01-27 22:25 IP:南昌
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。   [更多]
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小小清风少侠 2021-01-27 12:17 IP:南昌
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。   [更多]
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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP:南阳
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP:贵港
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
要求如下:为标准版产品备案资料,可以顺利过审(广东深圳)的资料,具体需求资料如下,缺一不可: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP:深圳
需要WORL格式的: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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lane6008 2020-12-27 12:29 IP:北京
二类医疗器械(电脉冲治疗仪)注册,需要CRO服务商合作,全程服务与临床试验   [更多]
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victor28 2020-12-06 14:22 IP:XX
具体要求: 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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