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oogxoo
2023-11-20 17:33
IP:未知
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求购磷酸奥司他韦干混悬剂质量信息
首选进口标准(如有),次选国标
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chern6666
2023-11-20 15:05
IP:西宁
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求购europeanpharmacopoeia(ph.eur.)11.0生药部分内容一份
注意:请务必有生药名录 Herbal drugs and herbal drug preparations如图所示
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Slience
2023-11-20 14:04
IP:亳州
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求购一份枸橼酸钠血滤置换液进口注册标准
20年版
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wei12316
2023-11-18 15:48
IP:XX
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求购药品临床质量管理体系文件
包括(1)质量管理QA:变更控制管理规程;纠正和预防指施管理规程;临床试验用药品放行管理规程;投诉管理规程;临床试验用药品收回与撤销管理规程;临床试验用药品档案管理规程;药品注册生产现场核查管理规程;药品注册研制现场核查管理规程;临床产品发运管理规程;(2)生产管理:临床产品委托生产管理规程等等(3)包装管理:临床生产阶段印刷性包装材料管理等等(4)质量控制QC管理(3)临床药物警戒管理等
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qjj7862171
2023-11-18 10:13
IP:海口
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求购AzithromycinforOralSuspension《BP2023》标准
求购Azithromycin for Oral Suspension《BP2023》标准
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cqorange
2023-11-17 17:04
IP:上海
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求购米诺地尔搽剂的质量信息
标准号WS1-(X-075)-2011Z
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wei12316
2023-11-17 13:55
IP:未知
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求药品研发质量管理体系全套文件(可先查看目录再确定)
药品研发质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。可能包括以下文件:文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板
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huanph
2023-11-17 13:47
IP:重庆
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查找聚乙烯醇滴眼液质量信息
查找聚乙烯醇滴眼液 标准附件标准号:JX20170354
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w175328010
2023-11-15 15:23
IP:天津
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求购曲安奈德注射液药品注册等资料,或者生产工艺信息表
曲安奈德注射液国药准字HJ20160057上市许可持有人:Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.注:是注册/技术审评资料(含制剂工艺),或生产工艺信息表,不是进口注册标准。
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youyou2008
2023-11-15 14:55
IP:鄂州
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B证企业文件系统
新成立的纯药品研发企业,作为上市许可持有人需委托生产,申请生产许可证B证。求文件系统:药品研发管理文件,含B证持有人质量体系文件。要求研发企业申请B证获得批准的。可先发文件目录看看。
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