mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;5、适用于药品上市前及上市后的企业;(最好是中英双语)   [更多]
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sukikiy0 2023-05-16 10:58 IP:天津
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oogxoo 2023-05-15 10:08 IP:北京
求购利鲁唑口溶膜进口注册质量信息或国标   [更多]
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oogxoo 2023-05-15 10:06 IP:北京
求购昂丹司琼口溶膜进口注册质量信息或国标   [更多]
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zzbv88 2023-05-15 10:02 IP:新乡
求购Ticagrelor《EP11.2》的药典标准一份   [更多]
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oogxoo 2023-05-15 10:02 IP:北京
求购枸橼酸西地那非口溶膜进口注册质量信息或国标   [更多]
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lrt070812 2023-05-12 19:21 IP:未知
盐酸多奈哌齐片制粒工艺制粒的全过程及每一步工艺条件的详述配料的处方及比例涉及设备的介绍   [更多]
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灵兰2236 2023-05-12 17:53 IP:未知
求药品研发质量体系全套文件   [更多]
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z710073509 2023-05-12 15:47 IP:未知
求Penehyclidine hydrochloride盐酸戊乙奎醚最新EP、USP、BP、JP质量信息   [更多]
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KevinXu 2023-05-12 12:41 IP:湘潭
通过一致性评价的标准YBH07792021   [更多]
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