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conqure
2024-05-27 15:06
IP:北京
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药品研发质量管理体系文件全套文件
药品研发质量管理体系文件全套文件
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Livest
2024-04-11 10:43
IP:枣庄
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求药品注册申报前的自查明细表模板
药品注册申报前的内部自查明细表模板,包括研究、生产、验证、仓储等完整的体系自查内容
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aerfa007
2024-04-10 08:51
IP:未知
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求购一份二类医疗器械产品--医用制氧机的全套注册资料模板
格式按照国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、临床评价、工艺文件、质量管理体系文件、检测报告等。
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苍耳黎234
2024-02-21 16:38
IP:重庆
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求混悬液、溶液剂(化药)的M4格式注册申报资料模板,可删除核心数据(2020年后)
最好为word版,供学习参考用
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shangruohai
2024-01-24 11:51
IP:未知
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求购射频类美容仪器的技术要求一份
求购 射频类美容仪器的技术要求一份,提供技术要求的注册产品的厂家和注册号或者注册证。
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昊天1993
2023-12-01 16:56
IP:临沂
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求购最新的符合CDE要求的辅料登记备案资料模板
需要一个最新的完整的符合CDE要求的辅料登记备案资料,可以隐去相关的产品名称。
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行者无疆zfl
2023-11-30 12:51
IP:未知
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米诺地尔搽剂质量信息一份
米诺地尔搽剂最新质量标准
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wei12316
2023-11-27 01:56
IP:XX
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求购常用化学试剂的质量标准和检测方法,GC验证方案等
求多种化学试剂如:甲醇、乙腈、氯化钠、硫酸钠、氢氧化钠、碳酸钠。。。。。。。等化学试剂的质量标准和相应的检测方法(非国标,需要企业内部的文件)
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crxdwa
2023-11-23 16:45
IP:晋城
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求购药品研发质量管理体系
公司研发项目都是委外,所以无需整套,需要的主要是管理类文件,包括但不限于研发文件管理程序、审计管理程序、数据管理程序、报告审核管理程序、技术转移管理程序、研发用物料管理程序、项目管理制度等等
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wei12316
2023-11-17 13:55
IP:未知
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求药品研发质量管理体系全套文件(可先查看目录再确定)
药品研发质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。可能包括以下文件:文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板
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