wangzewei 2020-08-09 09:53 IP:商丘
(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。   [更多]
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m00001 2020-07-15 18:30 IP:济南
具体要求: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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huanghua7604 2020-06-12 15:35 IP:内江
急需液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料   [更多]
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anderon1979 2020-06-04 08:37 IP:揭阳
需要液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料及生产备案资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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cd3390 2020-06-01 18:53 IP:成都
成分或者是微酸性电解水/氧化还原电位水 要求主要成分是次氯酸的 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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masai100 2020-04-21 08:38 IP:济南
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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【道法自然】 2020-04-21 00:12 IP:济宁
各路大神: 需冷敷凝胶、冷敷面膜及冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料!!!   [更多]
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magicpwd 2020-04-15 14:01 IP:上海
需冷敷凝胶、冷敷面膜及冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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18602101725ph587 2020-04-09 20:34 IP:未知
需求如下: 审批资质 胶原蛋白检测类别 临床方案 临床评价资料   [更多]
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cindyqdsz 2020-04-03 16:40 IP:南京
具体要求: 急需透明质酸医用冷敷贴一类医疗器械备案全套申请资料及生产备案资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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