项目名称:地黄总苷片
注册分类:中药、天然药物注册分类第5类新药。
功能主治:用于甲状腺功能亢进的治疗
项目优势:1、疗效与化药甲巯咪唑、丙基硫氧嘧啶相当。药效学研究表明甲亢片能缓解甲状腺功能亢进症的症状,如: 烦躁多动、耗氧增加、心率加快、体重减轻等,同时还可以明显降低甲亢动物体内升高的T3、T4、FT3、FT4水平, 抑制 T3、T4升高所诱发的心肌肥厚、心重指数的增加。这些结果均提示甲亢片具有一定治疗甲状腺功能亢进症的作用,作用效果与化药甲巯咪唑、丙基硫氧嘧啶相当。2、安全性高。在临床用药剂量下,未发现任何毒副作用。而目前临床一线药物甲巯咪唑、丙基硫氧嘧啶临床不良反应发生率约为5-20%。相比而言,该项目安全性方面有了显著进步。3、市场潜力大。国内治疗甲亢的竞争品种很少,甲亢片上市后填补中药治疗甲亢药物空白,存在巨大的市场空间。
价格预算:2000万
研究进展:完成药学、药效学研究,安评进行中。2017年申报临床批文。
专利状态:独家,申请发明专利1项。
合作方式:临床批文、专利技术转让。
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