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2、儿童维D钙咀嚼片:原研为美国安士制药有限公司,于1997年09月17号在美国上市,商品名为-Cal(迪巧),剂型:咀嚼片,规格:本品为复方制剂,每片含维生素D3100国际单位(2.5μg),碳酸钙750mg(相当于钙300mg)。 3、叶酸片:美国1947年上市本品,商品名为FOLVITE,申请者为HIKMA公司。现已退市。FDA指定参比制剂为WATSON LABS 和AMNEAL PHARM公司的叶酸片,规格均为1mg。 日本有叶酸片上市,规格为5mg,但未指定参比制剂。 第一个未查到
1、碳酸钙D3咀嚼片 惠氏制药,FDA无相关信息,应该属于保健品类. 2、儿童维D钙咀嚼片 安士制药,FDA无相关信心,应该属于保健品类. 3、叶酸片 美国1947年上市,商品名为FOLVITE,规格1mg,申请者为HIKMA公司。现已退市。FDA指定参比制剂为WATSON LABS 和AMNEAL PHARM公司的叶酸片,规格均为1mg。
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