尿促性素(英文名:Menotropins)——1950年由雪兰诺公司首次在意大利注册 上市历史在文献《Historical perspectives in gonadotrophin therapy》中有提到: 链接:http://humupd.oxfordjournals.org/content/10/6/453.full The first hMG preparation for clinical use ‘Pergonal 25 Serono’ was registered in Italy on May 22, 1950。 第一个临床用的HMG药物pergonal25规格 雪兰诺1950年5月22日在意大利注册。后被默克收购。 意大利官方网站上不去,当时应该还没有药监系统
绒促性素(英文名:Chorionic Gonadotrophin)——1931年荷兰 上市历史在文献《Historical perspectives in gonadotrophin therapy》中有提到: 链接:http://humupd.oxfordjournals.org/content/10/6/453.full 在一系列研究的历史上,荷兰的Organon(欧加农)公司在1931年推出了此药物。一开始命名pregnon。但是由于此名字跟另一个商标相似。因此改名pregnyl(1932年)。那时药品监管制度还不存在,所以不能查到其最开始注册时间,但是此药物一直存在到现在。 欧加农公司被先灵葆雅收购,后并入默克,默克官网上有产品介绍,就不一一介绍 http://www.merck.com/product/prescription-products/home.html#P
一、Derivative Type: Human Chorionic Gonadotropin CAS Registry Number: 9002-61-3 Additional Names: HCG; pregnancy urine extract; urinary hCG Trademarks: Choragon (Ferring); Coriantin (Lepetit); Corulon (Intervet); Endocorion (ELEA); Physex (Leo Pharm); Predalon (Organon); Pregnesin (Serono); Pregnyl (Organon); Primogonyl (Schering); Profasi (Serono) 其中Pregnyl 在1976年FDA上市,http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.DrugDetails 二、Derivative Type: Menotropins Additional Names: Menotrophin; human menopausal gonadotropins Trademarks: Humegon (Organon); Menogon (Ferring); Pergonal (Serono); Repronex (Ferring) Literature References: Extract of human postmenopausal urine containing both FSH and LH. 其中Pergonal最早上市,1975年FDA批准,FDA网站有信息,你可以去看一下。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.DrugDetails 这类产品有多个类似产品,不能简单的按照化学药去考虑,我把商品名列出。
内容详见附件excel,分有两个表分别是Chorionic Gonadotropin和Menotropins的对应信息。 经查询两个药初研均在美国,excel信息获取自美国食品药品监督管理局FDA官方网站http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 在该页面输入Chorionic Gonadotropin或Menotropins后可查询结果
已检索,见附件,望采纳!
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