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求药品上市持有人B证GMP质量管理体系文件
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- 发布需求
- 药智客交稿
- 任务主选稿中
- 验收与付款
已退款
- 交易模式：
- 单人中标
- 赏金分配：
- 一人独享赏金，￥425
具体要求：
至少包含目录、具体文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），包含药物警戒质量体系（按《药物警戒质量管理规范》），要求一整套的模板，希望是化药类品种，在此先谢谢！
◆
补充需求：
- 在MAH制度下，持有人委托药品生产企业下，符合最新的《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药物警戒质量管理规范》、《GMP 2010版》等相关法律法规，搭建符合B证的质量管理体系，建立有关管理制度程序与文件记录，并能够适应日常运营实施管理，以确保在符合GMP法规下的生产、放行、运输和发运、投诉和召回、药物警戒GVP、药品上市后研究等要求。希望符合上述要求的才投稿，感谢！(2021-07-14 16:21)
2021-07-13 15:57
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匿名
gmp认证全套文件资料,全部2205个文件
㖌附件：RAR gmp认证全套文件资料2205个文件.rar数据载入中....发言请遵守"七条底线"，还可以输入140个字 -
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匿名
请参考
㖌附件：RAR A ●●制药有限公司认证资料(全).rar数据载入中....发言请遵守"七条底线"，还可以输入140个字
当前为付费需求，赏金分配方式：一人独享赏金。
任务主在众多备选稿件中选择最满意的稿件，支付赏金。
托管赏金，保障各方权益：
㚱
任务主把所发需求的悬赏金托管到药智网指定账户，以激发众多药智客的参与热情，保障任务主尽快征集到满意稿件；
同时，赏金托管也是为了保障参与挑战的药智客的正当权益。
流程说明：
㗊
发布需求
点击“发布需求”按钮，按照流程引导，将需求详情、具体要求描述清楚，发布到药智网的药智汇平台。
㑦
托管赏金
为征集到满意稿件，任务主须做好“赏金预算”，并将赏金托管到药智网指定账户，打消药智客的顾虑，激励药智客积极参与需求挑战。
㔆
药智客参与
任务主托管赏金后，所发布的需求显示“赏金已托管”字样。只有托管了悬赏金的需求，能够鼓舞众多的药智客参与，获取到满意的稿件！
㖇
选择满意稿件
任务主在众多参与者提交的稿件中，选择符合任务主需求的稿件。再通过互动，选择任务主最满意的稿件，并确定其为中标稿件。
㚱
验收与付款
中标稿件提交任务主验收。任务主在验收/验证期内，完成验收/验证工作。对合格稿件，通知药智网支付佣金。
㕭
评价
双方可以针对本次交易各自的表现进行评价，评价结果将影响各自的信用度和能力值。
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