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求近2年仿制药API研发申报资料模板一套(可参考模板)

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任务结束
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多人中标
赏金分配:
计件,每个¥42.5,已选1个,还需要3个
具体要求:

求仿制药原料药 最新的申报资料模板一份,要全套的,可以删除关键数据以及其他保密信息。要求最近2年的。

补充需求:

  • M4格式的原料药申报模板,可以去除核心技术内容,用于编写资料思路学习之用。主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写,以区分FDA申报,比如起始物料,中间体,成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分;比如与原研制剂杂质,晶型对比CDE单独原料药申报,最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版,体现各部分框架编写思路,涵盖全面的申报信息编写,符合CDE当前申报(2022-12-19 15:29)
2022-10-09 15:14
0条新稿件,点击看看
  • 匿名

    详见附件,有其他需求留言回复。

    附件:
    DOCX CTD第S4册-XXXX.docx
    DOCX CTD第S5册-XXX.docx
    DOCX CTD第S7册-XXX.docx
    2022-10-14 21:06 IP:重庆 参与编号 # 举报
    发言请遵守"七条底线",还可以输入140个字
  • Jennifer_Chang

    有是有

    2022-10-14 15:13 IP:滨州 参与编号 # 评论(4) 举报
    发言请遵守"七条底线",还可以输入140个字
  • 匿名

    请查阅

    附件:
    PDF 恩替卡韦申报资料.pdf
    2022-10-12 13:23 IP:天津 参与编号 # 举报
    数据载入中....
    发言请遵守"七条底线",还可以输入140个字

当前为付费需求,赏金分配方式:计件,合格一个支付一个。

发布者在发布需求时设定需要的稿件个数和单价,选标时在众多参与中挑选合格的稿件,合格一个支付一个,即时到账。

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流程说明:

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为征集到满意稿件,任务主须做好“赏金预算”,并将赏金托管到药智网指定账户,打消药智客的顾虑,激励药智客积极参与需求挑战。

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任务主托管赏金后,所发布的需求显示“赏金已托管”字样。只有托管了悬赏金的需求,能够鼓舞众多的药智客参与,获取到满意的稿件!

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