1.监管信息 | 1.1章节目录 1.2申请表 1.3术语、缩写词列表 1.4产品列表 1.5关联文件 1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录 1.7符合性声明 |
2.综述资料 | 2.1章节目录 2.2概述 2.3产品描述 2.4适用范围和禁忌证 2.5申报产品上市历史 2.6其他需说明的内容 |
3.非临床资料 | 3.1章节目录 3.2产品风险管理资料 3.3医疗器械安全和性能基本原则清单 3.4产品技术要求及检验报告 3.5研究资料 3.6非临床文献 3.7稳定性研究 3.8其他资料 |
4.临床评价资料 | 4.1章节目录 4.2临床评价资料 4.3其他资料 |
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任务主托管赏金后,所发布的需求显示“赏金已托管”字样。只有托管了悬赏金的需求,能够鼓舞众多的药智客参与,获取到满意的稿件!
任务主在众多参与者提交的稿件中,选择符合任务主需求的稿件。再通过互动,选择任务主最满意的稿件,并确定其为中标稿件。
中标稿件提交任务主验收。任务主在验收/验证期内,完成验收/验证工作。对合格稿件,通知药智网支付佣金。
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