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limeng001 07-30 13:54 IP：郑州
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求购远红外乳腺贴临床评价资料（含文献）一份模版
结构组成：产品由基质、基衬、离型纸组成。基质由医用压敏胶和远红外陶瓷粉组成。适用范围：适用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小叶增生、乳腺导管增生引起的乳房肿块及乳房疼痛的辅助治疗。要求：1.文献中涉及的对比产品结构组成与上述结构组成应基本一致，临床文献中的适应症应与对比产品的适用范围以及上述适用范围一一相对应。2.应包含文献中涉及的对比产品的说明书/技术要求。要求时间：请在2024年8月2日之前交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们   [更多]
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conqure 05-27 15:06 IP：北京
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药品研发质量管理体系文件全套文件
药品研发质量管理体系文件全套文件   [更多]
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苍耳黎234 02-21 16:38 IP：重庆
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求混悬液、溶液剂（化药）的M4格式注册申报资料模板，可删除核心数据（2020年后）
最好为word版，供学习参考用   [更多]
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行者无疆zfl 2023-11-30 12:51 IP：未知
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米诺地尔搽剂质量信息一份
米诺地尔搽剂最新质量标准   [更多]
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zing123 2023-02-26 23:28 IP：苏州
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求购CRO公司质量体系文件
求购CRO公司体系文件，成熟体系，可按体系稳定运营   [更多]
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初学者666 2022-12-12 20:20 IP：广州
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求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴，全套产品注册申报材料模板（格式按照2021年国家局新发布的格式要求）
求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴，全套产品注册申报材料模板（格式按照2021年国家局新发布的格式要求）   [更多]
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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP：上海
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求购灭活类生物制品ctd格式资料模板
关键参数可做删除   [更多]
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xiaoyuer1735 2022-10-09 15:14 IP：郑州
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求近2年仿制药API研发申报资料模板一套（可参考模板）
求仿制药原料药 最新的申报资料模板一份，要全套的，可以删除关键数据以及其他保密信息。要求最近2年的。   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：临沂
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求购医疗器械二类注册资料
要求：（一）产品风险分析资料； （二）产品技术要求； （三）产品检验报告； （四）临床评价资料； （五）产品说明书以及标签样稿； （六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件； （七）证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全，最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。   [更多]
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guijiang 2021-12-07 11:19 IP：贵港
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需求全套药品MAH质量管理体系文件及目录
需求药品持有人体系整套文件，价格还可以细谈   [更多]
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