求14个片剂品种共线风险评估报告,要求综合考虑HBEL值 、日服用剂量的千分之一等确定参照物,且要对共线的辅料特性进行综合分析。14个品种如下表维生素B1片原料:维生素B1辅料:淀粉、聚山梨酯80、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁维生素B2片原料:维生素B2蔗糖 玉米淀粉 聚山梨酯80 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠维生素B6片原料:维生素B6蔗糖 玉米淀粉 硬脂酸镁马来酸氯苯那敏片原料:马来酸氯苯那敏玉米淀粉 蔗糖 硬脂酸镁谷维素片原料:谷维素蔗糖 玉米淀粉 滑石粉 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠呋喃妥因肠溶片原料:呋喃妥因玉米淀粉 蔗糖 聚山梨酯80 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠对乙酰氨基酚片原料:对乙酰氨基酚玉米淀粉 蔗糖 硫脲 糊精硬脂酸镁 羧甲淀粉钠双氯芬酸钠肠溶片原料:双氯芬酸钠玉米淀粉 蔗糖 硬脂酸镁羧甲淀粉钠 滑石粉磷酸苯丙哌林片原料:磷酸苯丙哌林玉米淀粉 微晶纤维素 羧甲淀粉钠 二氧化硅 滑石粉 硬脂酸镁 乙醇复方氨酚烷胺片原料:对乙酰氨基酚,咖啡因,人工牛黄、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏玉米淀粉 蔗糖 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠复方金刚烷胺氨基比林片盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、氨基比林玉米淀粉 蔗糖 糊精 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠复方氨酚苯海拉明片对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱蔗糖 玉米淀粉 糊精 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠维D2磷酸氢钙片维生素D2、磷酸氢钙蔗糖 柠檬黄 香兰素 硬脂酸镁三合钙咀嚼片磷酸氢钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙蔗糖 硬脂酸镁
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