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沈88775885
2021-07-15 10:44
IP：宁波
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求购制药企业用药物警戒体系全套文件
需求名称：上市许可持有人药物警戒体系全套文件 具体要求：按《药物警戒质量管理规范要求》 时间：2021年8月10号前 交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们
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shantai_26
2023-04-01 11:58
IP：石家庄
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求购药品研发质量管理系统全部文件
药品研发质量管理系统全部文件
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yanxiyanxi
2022-03-24 09:30
IP：蚌埠
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求药品研发质量体系文件
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。
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chimoph
2023-04-07 11:33
IP：未知
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求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）
求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）1、管理SMP文件包括：从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件；2、设备SOP文件包括：配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告。有意者请联系，谢谢各位！
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labdxl
2020-12-17 17:07
IP：济南
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需要二类医疗器械鼻腔喷雾剂产品注册申报资料模板
需要二类医疗器械鼻腔喷雾剂产品注册申报资料 如果无同类，一类液体敷料产品也可以
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zhuzhu823
2020-09-15 22:03
IP：上海
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药品研发质量管理体系建立的全套文件
药物研究所需要建立研发质量管理体系，招聘研发QA，需要药品研发质量管理体系的全套文件
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liheng19800230
2023-04-14 09:35
IP：成都
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药物研发质量体系文件
药物研发质量体系整套文件，最好是中药。至少包含完整文件体系目录及管理规程类文件（质量手册、注册、设备仪器、文件、数据记录、物料、计算机化系统、项目、质量、药理、标准等）
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HUSTYAOZHI
2022-04-04 11:13
IP：东莞
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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）
主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报
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yanxiyanxi
2022-04-07 10:42
IP：蚌埠
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求药品药学研发质量体系文件
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。可先发目录，价格可谈。
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XYTZQ21
2021-08-03 10:20
IP：哈尔滨
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需要药物警戒体系全套文件及记录表格
需要药物警戒体系全套文件及记录表格要求符合《药物警戒质量管理规范》及相关文件要求
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