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行者无疆zfl
2023-11-30 12:51
IP:未知
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米诺地尔搽剂质量信息一份
米诺地尔搽剂最新质量标准
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冰河369
2021-03-26 09:08
IP:太原
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求购仿制药研发企业《项目管理体系文件》、《质量管理体系文件》
仿制药研发企业,求购《项目管理体系文件》,要求囊括了项目管理全流程文件,包括SMP,SOP文件; 《质量管理体系文件》,包括研发全流程SOP/SMP文件。
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yangzhijian
2022-10-25 20:58
IP:上海
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求购灭活类生物制品ctd格式资料模板
关键参数可做删除
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baiihdgv
2021-08-19 14:48
IP:未知
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药品研发质量管理体系文件全套文件
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板,最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件,包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。
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niurui
2022-10-27 11:49
IP:伊春
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求变更内包材(中等)研究材料一套
口服固体制剂(片剂)现有包装形式塑瓶,增加铝塑包装(pvdc)形式,按照指导原则中等变更求包材等同性、密封性研究资料及申报材料一套。
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luyunule
2022-08-19 11:40
IP:青岛
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求购腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)说明书各1份
求购腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)说明书各1份,需是下列所注明规格和批准文号:(1)腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%):规格5L,国药准字H20133288(2)低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%):规格5L,国药准字H20133291(3)低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%):规格5L,国药准字H20133294
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18917276904ph858
2021-04-20 09:48
IP:未知
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求购药物研发中心或研究院质量体系文件
全套药物研发质量体系文件,包括程序文件,操作规程,记录文件等三级文件,涉及数据,记录,仪器,物料,计算机等,价格可谈
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limeng001
07-30 13:54
IP:郑州
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求购远红外乳腺贴临床评价资料(含文献)一份模版
结构组成:产品由基质、基衬、离型纸组成。基质由医用压敏胶和远红外陶瓷粉组成。适用范围:适用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小叶增生、乳腺导管增生引起的乳房肿块及乳房疼痛的辅助治疗。要求:1.文献中涉及的对比产品结构组成与上述结构组成应基本一致,临床文献中的适应症应与对比产品的适用范围以及上述适用范围一一相对应。2.应包含文献中涉及的对比产品的说明书/技术要求。要求时间:请在2024年8月2日之前交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们
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yanxiyanxi
2022-03-16 16:44
IP:蚌埠
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求药品研发质量管理体系完整全套文件
包含药学质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板
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大脑袋123
2021-07-13 13:34
IP:哈尔滨
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求购药品生产企业用药物警戒体系全套文件
满足《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年 第65号)要求
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