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youyou2008
2023-11-15 14:55
IP:鄂州
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B证企业文件系统
新成立的纯药品研发企业,作为上市许可持有人需委托生产,申请生产许可证B证。求文件系统:药品研发管理文件,含B证持有人质量体系文件。要求研发企业申请B证获得批准的。可先发文件目录看看。
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qiyan_xiao
2022-04-07 14:17
IP:广州
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需要DerekNexus和SarahNexus评估几个杂质
1614基毒评估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11个杂质预测基因毒性,出预测结果PDF报告尽量新版本软件
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tiger008
2022-10-28 11:40
IP:上海
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求购工艺验证文件一套
包含CTD文件中的工艺验证部分,工艺验证方案、工艺验证报告,要求主要验证参数、验证结果要有,可以删去产品相关信息,关键参数。
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jslhyy
2021-12-01 14:48
IP:扬州
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求购一份注射用甲泼尼龙琥珀酸钠官方注册信息
1.时间尽量新2.要含检测项和限度要求
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F_这个不二熊
2021-09-13 14:41
IP:上海
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求购一类医疗器械(细胞培养基)产品备案全套申请资料及生产备案申请资料
具体要求:具体要求:1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明等。以及申请流程
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yangjian790124
2020-08-24 17:46
IP:合肥
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求购液体敷料,创口贴(非无菌)一类医疗器械备案全套申请资料
一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等
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carlgao1976
2019-07-10 17:41
IP:廊坊
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求一份针对实验室工作人员和一般工作人员的,生物制药实验室的液废固废处理操作规程培训材料,最好是PPT
求一份针对实验室工作人员和一般工作人员的,生物制药实验室的液废固废处理操作规程培训材料,最好是PPT形式。 说明:我们一个眼科新药研发的生物实验室。主要废物是液废,和少量固废。
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conqure
05-27 15:06
IP:北京
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药品研发质量管理体系文件全套文件
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diao20150630
2018-12-03 15:53
IP:成都
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求购盐酸达泊西汀及片信息
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wdk@hbjjy.com
2021-12-07 11:20
IP:荆州
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求购鱼石脂信息一份
鱼石脂标准或者鱼石脂软膏标准
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