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初学者666 2022-12-12 20:20 IP：广州

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求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴，全套产品注册申报材料模板（格式按照2021年国家局新发布的格式要求）

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wx_浪迹天涯 2021-04-28 16:12 IP：重庆

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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商 [更多]

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Fluotek荧辉医疗 2021-05-11 16:23 IP：上海

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求购药品（生物药或中药）CMC阶段研发质量管理体系文件

至少需要SMP标准管理规范，研发试验记录模板和实验记录管理规范，台账管理和记录规范，研发日志要求及模板，实验报告格式及要求，分析方法质量标准控制要求等。视内容详实程度可加钱。 [更多]

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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉萨

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急需冷敷凝胶、液体敷料的一类医疗器械全套备案申请资料

按照当地要求，提供全套备案资料。可提供当地部分模板，具体可详谈。已指派任务。 [更多]

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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：临沂

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求购医疗器械二类注册资料

要求：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全，最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。 [更多]

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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重庆

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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录.

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商 [更多]

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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP：吉安

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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2020年11月后通过生产许可证检查的全套文件，价格可以协商。 3.包含四大体系文件。 [更多]

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