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初学者666
2022-12-12 20:20
IP:广州
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求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴,全套产品注册申报材料模板(格式按照2021年国家局新发布的格式要求)
求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴,全套产品注册申报材料模板(格式按照2021年国家局新发布的格式要求)
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wx_浪迹天涯
2021-04-28 16:12
IP:重庆
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寻申报上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商
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Fluotek荧辉医疗
2021-05-11 16:23
IP:上海
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求购药品(生物药或中药)CMC阶段研发质量管理体系文件
至少需要SMP标准管理规范,研发试验记录模板和实验记录管理规范,台账管理和记录规范,研发日志要求及模板,实验报告格式及要求,分析方法质量标准控制要求等。 视内容详实程度可加钱。
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四川蓉光旭01
2021-05-14 12:04
IP:拉萨
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急需冷敷凝胶、液体敷料的一类医疗器械全套备案申请资料
按照当地要求,提供全套备案资料。可提供当地部分模板,具体可详谈。 已指派任务。
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diaozhichao
2022-01-06 10:03
IP:临沂
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求购医疗器械二类注册资料
要求:(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书以及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全,最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。
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hnortg1985
2021-08-09 14:27
IP:重庆
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寻申报上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录.
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商
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luojunwei2018
2021-01-12 11:25
IP:吉安
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寻申报上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2020年11月后通过生产许可证检查的全套文件,价格可以协商 。 3.包含四大体系文件。
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liguoen
2021-07-13 15:57
IP:深圳
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求药品上市持有人B证GMP质量管理体系文件
至少包含目录、具体文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),包含药物警戒质量体系(按《药物警戒质量管理规范》),要求一整套的模板,希望是化药类品种,在此先谢谢!
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洪luhh1990
2023-10-27 11:18
IP:杭州
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求购仿制药注射剂(2022年后过评)3类或4类M4格式全套申报资料模板一份
求化药注射剂(冻干)3类或4类 M4格式全套申报资料模板一份,可删除核心数据;最好是word格式,可作为申报模板;
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huluwawcr88
2023-07-02 19:07
IP:XX
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研发质量体系全套文档
研发质量体系全套文档,能结合2023版GMP指南及国内外其他法规的要求。
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