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201068dhl
2021-07-01 11:19
IP:北京
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求购符合国家药监局发布的药物警戒质量管理规范的药物警戒全套体系文件一份
本公司为药品生产企业,目前生产药品品种为3个外用药制剂,外用药相对于其他药品制剂安全性较高,不良反应较少。现因国家药监局发布了GVP,所以求购一套药物警戒体系文件。
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wangjie110
2021-06-08 10:35
IP:深圳
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求购有关菲立磁质量控制
MRI超顺磁颗粒造影剂菲立磁工业生产的质量控制以及审批要求文件 质量标准也可以
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阿斯飓风
2021-06-07 17:31
IP:XX
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◆
购买间苯三酚注射液质量信息
购买间苯三酚注射液质量标准2001年
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Fluotek荧辉医疗
2021-05-24 14:36
IP:上海
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◆
药品研发质量管理体系文件(整套)
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板,最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件,包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。
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xianglin123
2021-05-21 15:51
IP:伊犁
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求购熊去氧胆酸原研注册信息
熊去氧胆酸(优思弗)原研药注册标准,包括其性状、鉴别、检查及含量测定等指标信息,最好附带分析方法
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simenHE
2021-05-19 09:07
IP:成都
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药物研发质量体系文件
药物研发质量体系整套文件,最好是生物药。至少包含完整文件体系目录及管理规程类文件(注册、设备仪器、文件、数据记录、物料、计算机化系统、项目、质量、标准等)
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四川蓉光旭01
2021-05-14 12:04
IP:拉萨
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急需冷敷凝胶、液体敷料的一类医疗器械全套备案申请资料
按照当地要求,提供全套备案资料。可提供当地部分模板,具体可详谈。 已指派任务。
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Fluotek荧辉医疗
2021-05-11 16:23
IP:上海
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求购药品(生物药或中药)CMC阶段研发质量管理体系文件
至少需要SMP标准管理规范,研发试验记录模板和实验记录管理规范,台账管理和记录规范,研发日志要求及模板,实验报告格式及要求,分析方法质量标准控制要求等。 视内容详实程度可加钱。
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whbyyx
2021-05-01 03:25
IP:成都
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求解决“products.mhra.gov.uk”网址不能打开的方法
从“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查询英国上市药品的PARs文件,链接的“products.mhra.gov.uk”网址无法打开,提供以上网址可打开的方法。或者提供可成功查询英国上市药品的PARs文件其它方法均可。
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wx_浪迹天涯
2021-04-28 16:12
IP:重庆
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寻申报上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商
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