201068dhl 2021-07-01 11:19 IP:北京
本公司为药品生产企业,目前生产药品品种为3个外用药制剂,外用药相对于其他药品制剂安全性较高,不良反应较少。现因国家药监局发布了GVP,所以求购一套药物警戒体系文件。   [更多]
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wangjie110 2021-06-08 10:35 IP:深圳
MRI超顺磁颗粒造影剂菲立磁工业生产的质量控制以及审批要求文件 质量标准也可以   [更多]
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阿斯飓风 2021-06-07 17:31 IP:XX
购买间苯三酚注射液质量标准2001年   [更多]
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Fluotek荧辉医疗 2021-05-24 14:36 IP:上海
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板,最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件,包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。   [更多]
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xianglin123 2021-05-21 15:51 IP:伊犁
熊去氧胆酸(优思弗)原研药注册标准,包括其性状、鉴别、检查及含量测定等指标信息,最好附带分析方法   [更多]
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simenHE 2021-05-19 09:07 IP:成都
药物研发质量体系整套文件,最好是生物药。至少包含完整文件体系目录及管理规程类文件(注册、设备仪器、文件、数据记录、物料、计算机化系统、项目、质量、标准等)   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉萨
按照当地要求,提供全套备案资料。可提供当地部分模板,具体可详谈。 已指派任务。   [更多]
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Fluotek荧辉医疗 2021-05-11 16:23 IP:上海
至少需要SMP标准管理规范,研发试验记录模板和实验记录管理规范,台账管理和记录规范,研发日志要求及模板,实验报告格式及要求,分析方法质量标准控制要求等。 视内容详实程度可加钱。   [更多]
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whbyyx 2021-05-01 03:25 IP:成都
从“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查询英国上市药品的PARs文件,链接的“products.mhra.gov.uk”网址无法打开,提供以上网址可打开的方法。或者提供可成功查询英国上市药品的PARs文件其它方法均可。   [更多]
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wx_浪迹天涯 2021-04-28 16:12 IP:重庆
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商   [更多]
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