myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP:西安
注册现场核查要点   [更多]
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hairui8 2021-03-15 17:47 IP:石家庄
药物研发(CMC部分)公司,药物研究所需要建立研发质量管理体系,需要药品研发质量管理体系的全套文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重庆
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP:江门
详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求。 要求时间:请在2021年2月28日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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bokeo 2021-02-25 20:11 IP:郑州
马上进行药品注册现场检查了,求最新汇报PPT   [更多]
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T细胞一遍哥 2021-02-25 13:58 IP:深圳
需求药物研发中心质量管理体系文件,至少包含目录及管理制度(数据,记录,仪器,物料,计算机等)   [更多]
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T细胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP:深圳
需求细胞治疗研发质量管理体系文件,至少包含目录及管理制度(数据,记录,仪器,物料,计算机等)   [更多]
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guijiang 2021-02-06 10:48 IP:贵港
质量手册 程序文件、 操作规程 记录表格、 四级体系全套文件   [更多]
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guijiang 2021-02-04 15:01 IP:贵港
3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP:贵港
要一套二类医疗器械厂质量体系文件(凝胶、液体敷料的剂型厂家) 质量手册 程序文件 操作规程 表格   [更多]
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