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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞

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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）

主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报 [更多]

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还是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德阳

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求药品研发质量管理体系一套文件

包含研发药学研究质量体系全套文件目录、具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州

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求药品研发质量管理体系全套文件

至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板。 [更多]

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bokeo 2022-03-17 19:14 IP：郑州

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求购心脏支架产品技术要求及检验报告一份

求购心脏支架产品技术要求及检验报告一份，最好word [更多]

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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP：烟台

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需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录

需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录 [更多]

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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：临沂

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求购医疗器械二类注册资料

要求：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全，最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。 [更多]

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wangrong 2022-01-26 09:01 IP：惠州

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求药品注册信息亚叶酸钙注射液 JX20160027

求药品注册标准JX20160027，PDF版本，字迹清晰可读。亚叶酸钙注射液 [更多]

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guijiang 2021-12-07 11:19 IP：贵港

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需求全套药品MAH质量管理体系文件及目录

需求药品持有人体系整套文件，价格还可以细谈 [更多]

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wx_薛宁 2021-12-25 14:44 IP：开封

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求购API研发质量管理文件和CDMO质量管理文件

无须全部文件，质量管理类即可 [更多]

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jslhyy 2021-12-10 14:50 IP：扬州

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求购1份甲泼尼龙琥珀酸酯官方注册信息

求购1份甲泼尼龙琥珀酸酯官方注册标准 1.时间尽量新2.要包含检测项、限度要求和检测方法价可谈 [更多]

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