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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州
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求药品研发质量管理体系全套文件
至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板。   [更多]
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还是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德阳
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求药品研发质量管理体系一套文件
包含研发药学研究质量体系全套文件目录、具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞
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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）
主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报   [更多]
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Harley99 2022-03-09 11:22 IP：北京
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抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告
需要抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告1份包括：关键质量属性（CQA）工序和主要过程控制点FMEA（失效模式与影响分析）风险评估   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知
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诚购一套质量管理体系
此次悬赏资金用于评估您提供的文件质量：文件清单+文件管理规程（包括文件编码）+实验室管理规程+项目管理规程，要求适用于生物药CDMO公司；合适后我们可进一步沟通整套质量管理文件体系。非诚勿扰，谢谢。   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠
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求药品研发质量体系文件
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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求药品研发质量管理体系完整全套文件
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。要求根据现行法规制定，至少年代不要太久远。5年前10年前的文件就不需要了，价格可议。可议私信我。可以先发个目录或截图来看看。   [更多]
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luauqieste 2022-03-26 11:19 IP：武汉
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药物研发体系管理文件
最好是按照最新法规制定和完善的质量体系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，价格可以商量。   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：济南
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求购药品研发质量管理体系文件一套
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板，要求根据现行法规制度，价格可议，可以先发个目录或截图来看看。   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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求药品药学研发质量体系文件
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。可先发目录，价格可谈。   [更多]
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