杨丫丫 2021-12-09 08:45 IP:郑州
内容包含:文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、生产管理文件、验证管理文件、设备3Q管理文件、计算机验证管理文件、卫生管理文件,要含有工艺规程、SMP、SOP模板   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP:蚌埠
包含药学质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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魏主管备案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
一次性使用病毒采样管医疗器械备案资料   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(资料)应包括以下内容:适用于改良剂型新药(化药、生物药等)如何项目、评估项目,最好以表格形式展现,各项评估指标最好能数字化,或有依据。方案(资料)需在6年内应用于5个项目以上立项,具体立项内容可删。最好是word文档   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
需包括1.监管信息2.综述资料3.非临床资料4.临床评价资料5.产品说明书和标签样稿6.质量管理体系文件   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件(非GMP,如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等)一、药学研究全套文件范本(必须),如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。二、研发部管理文件,如项目管理。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP:沈阳
药物警戒体系文件(包括目录及具体文件)   [更多]
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luyunule 2022-08-19 11:40 IP:青岛
求购腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)说明书各1份,需是下列所注明规格和批准文号:(1)腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%):规格5L,国药准字H20133288(2)低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%):规格5L,国药准字H20133291(3)低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%):规格5L,国药准字H20133294   [更多]
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李丹儿530 2022-08-24 08:10 IP:绥化
1.全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为规范类和sop类2.需要有可以有药企实际配套案例的文件体系,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)4.最好是检查通过的。   [更多]
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qiaofu351 2022-08-29 16:54 IP:扬州
新建中试车间,求购符合GMP体系的全套中试车间文件   [更多]
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