【基本信息】
需要 受试者类型 ： 患者 性 别 ： 不限 婚 姻 状 况 ： 不限
适 应 专 业 ： 皮肤（皮肤与性病） 药物适应症： 银屑病 招 募 人 数： 40人
试验起止日期 ： 2013-11-01 -- 2016-04-01 报名截止日期 ： 2015-09-01 补 偿 金 ： 面议
【项目描述】
该研究已获得国家食品药品监督管理局（CFDA）的药物临床试验批件（批件号为2012L01498），本研究方案已通过了首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员会的批准。
经过您的书面同意后您会得到免费体格检查、实验室检查及相关评估，会接受专业的医疗指导与关注，可优先参加2期3期临床试验的用药治疗。检查及评估合格即可参加此研究，此研究将为您免费提供研究用药物以及筛选期和观察期间与研究相关的检查费用，并给予一定的补偿费，受试者招募有关事宜请到医院详细咨询。
【入选标准】
18-55岁，男女不限；
确诊慢性斑块型银屑病至少6个月（至签署知情同意时）伴有或不伴有关节炎型银屑病；
病灶面积累积全身面积（BSA）至少10%；
PASI评分≥10；
医师综合评价（PGA）评分≥3；
采用下列治疗患者在给予不少于以下时间的洗脱期后；
局部维甲酸或糖皮质激素治疗：≥2周；
维甲酸类药物系统用药：≥6个月；
光照治疗：≥2周；
补骨脂素+UV-A治疗：≥4周；
MTX、环磷酰胺、环孢霉素等免疫抑制治疗：≥4周；
其他全身免疫抑制治疗：≥7个药物半衰期；
治疗银屑病的生物制剂：≥8周；
有生育能力的男性或女性在试验中愿意采取避孕措施（诸如激素避孕贴、宫内节育器和避孕套）；
自愿签署书面的知情同意书。
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渝公网安备 50010802001068号
