【基本信息】
需要 受试者类型 ： 患者 性 别 ： 不限 婚 姻 状 况 ： 不限
适 应 专 业 ： 中医 药物适应症： 股骨头坏死 招 募 人 数： 24人
试验起止日期 ： 2014-08-05 -- 2015-04-27 报名截止日期 ： 2015-04-27 补 偿 金 ： ￥500
【项目描述】
通络生骨胶囊治疗股骨头坏死（筋脉瘀滞证）随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心上市后临床研究
对照药：健骨生丸
【入选标准】
1.年龄18-70岁，性别不限；
2.符合股骨头坏死诊断标准及中医辨证者；
3.依据ARCO分期影像学表现为Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期者；
4.酒精性股骨头坏死患者参加试验期间禁止饮酒，激素性股骨头坏死患者应停用激素三个月以上；
5.自愿参加本项临床试验，并签署知情同意书者；
【排除标准】
1.已知或怀疑对本药过敏者；
2.髋关节手术治疗半年以内的患者；
3.不属于药物作用范围内的患者；
4.暂时性滑膜炎、股骨头骨骺滑脱症及骨结核等；
5.筛查或入选前1个月内已经参加任何临床试验药物的患者；
6.正在使用其他治疗药物或患有其他疾病而可能干扰药物安全性或有效性评价的患者；
7.合并有心血管、脑血管和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者，以及目前仍在服用激素者，肝肾功能检查异常者（检验数值高于正常值上限者）；
8.准备妊娠、妊娠及哺乳期妇女；
9.研究者认为不宜入选本试验者。
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渝公网安备 50010802001068号
