lady15259 2023-09-12 17:13 IP:武汉
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,包括药物警戒体系文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 。   [更多]
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我的一个回忆 2023-07-13 13:37 IP:XX
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qjn750818 2022-07-18 16:42 IP:济宁
1:全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为规范类和sop类2:需要有可以有药企实际配套案例的文件体系,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系   [更多]
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whitechan 2022-04-21 14:39 IP:广州
不能只有撰写要求,需要可实际使用的模板   [更多]
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1963972343a 2022-03-08 10:47 IP:深圳
需求名称:药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件)具体要求:1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》(2022年02月)要求撰写;2、适用于药品批发企业;3、拿来直接能用。   [更多]
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qjn750818 2022-03-02 16:00 IP:济宁
需求名称:药物警戒体系主文件具体要求:1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》(2022年02月)要求撰写;2、适用于生产企业;3、拿来直接能用。要求时间:请在2022年3月16日之前交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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zhanfagen 2021-12-28 00:04 IP:河源
1、药物警戒质量管理体系文件完整机构、部门、人员全部职责文件;2、药物警戒质量管理体系完整管理文件;3、药物警戒质量管理体系完整操作文件;4、药物警戒质量管理体系完整记录文件样本。5、药物警戒主文件;6、药物警戒质量管理体系其它相关管理文件。   [更多]
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个很广泛阅读 2021-12-24 09:30 IP:南阳
需要药物警戒体系全套文件。   [更多]
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wznwzn 2021-11-09 12:53 IP:大连
求购制药企业用药物警戒体系全套文件和药物警戒主文件 详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求。 要求时间:请在2021年11月21日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们        [更多]
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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP:杭州
具体要求: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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