si6139 2020-05-18 19:29 IP:成都
提供按1类医疗器械备案所需要的1-10号资料,重点是第5号“伤口护理敷料临床评价”材料。   [更多]
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师大周小姐_zhou 2020-06-17 12:04 IP:广州
液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料(产品备案、生产备案)   [更多]
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zgd7510252261221 2020-08-27 11:14 IP:重庆
一类医疗器械“医用冷敷贴”的产品备案和生产备案全套资料(word版本)   [更多]
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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP:杭州
具体要求: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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1963972343a 2022-03-08 10:47 IP:深圳
需求名称:药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件)具体要求:1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》(2022年02月)要求撰写;2、适用于药品批发企业;3、拿来直接能用。   [更多]
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13697428895ph779 2020-11-18 10:16 IP:未知
药品生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、原料药。 多肽车间及滴眼液车间(普线和BFS)。 可承接CDMO及MAH.   [更多]
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yuxudong 2021-04-06 12:31 IP:上海
具体要求:一整套比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 尤其是临床质量管理方面的需要非常完善。 要求时间:请在2021年5月1日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们!   [更多]
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个很广泛阅读 2021-12-24 09:30 IP:南阳
需要药物警戒体系全套文件。   [更多]
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zhanfagen 2021-12-28 00:04 IP:河源
1、药物警戒质量管理体系文件完整机构、部门、人员全部职责文件;2、药物警戒质量管理体系完整管理文件;3、药物警戒质量管理体系完整操作文件;4、药物警戒质量管理体系完整记录文件样本。5、药物警戒主文件;6、药物警戒质量管理体系其它相关管理文件。   [更多]
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枫诚 2022-01-06 11:30 IP:成都
求购:药品临床试验质量管理体系文件(一套);CRA、CRC、项目培训资料(PPT,或视频均可)需满足2020年GCP规范   [更多]
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