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求购医疗器械临床试验质量体系文件
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- 发布需求
- 药智客交稿
- 任务主选稿中
- 验收与付款
已退款
- 交易模式：
- 单人中标
- 赏金分配：
- 一人独享赏金，￥255
具体要求：
公司是申办方兼CRO公司，需要一整套医疗器械临床试验质量管理体系文件 详细要求：符合2022版GCP要求，最好源于知名公司或CRO，包括质量手册，程序文件，管理文件，SOP和表单，有范例更佳。
◆
补充需求：
- 如医疗器械临床试验运行管理制度 试验用器械管理制度 临床项目人员培训制度 临床试验文件管理制度 临床试验合同管理制度 临床试验保密制度 临床小组工作制度 PM职责 APM职责 CTA职责 CRC职责 CRA职责 临床试验质量管理制度 临床研究协调员（CRC）管理制度 临床试验统计设计规范 临床试验合同设计规范 器械临床试验方案设计规范 器械临床试验病例报告表设计规范 器械临床试验知情同意书设计规范 器械临床试验总结报告设计规范 防范临床试验受试者损害的预案 严重不良反应事件预案 方案违背的预案 制定SOP的SOP 临床试验方案设计SOP 获取患者知情同意的SOP 原始资料记录SOP 试验数据记录SOP 病例报告表记录SOP 临床试验不良事件处理SOP 临床试验严重不良事件处理及报告SOP 紧急情况下个别病例破盲SOP 受试者招募SOP 受试者访视SOP 受试者免费检查SOP 启动会议SOP 临床试验资料和文件归档SOP 申报伦理委员会审批SOP 临床试验经费结算SOP 试验器械管理SOP 保证受试者依从性SOP 中止临床试验SOP 等 (2022-06-01 12:01)
2022-05-30 14:53
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当前为付费需求，赏金分配方式：一人独享赏金。
任务主在众多备选稿件中选择最满意的稿件，支付赏金。
托管赏金，保障各方权益：
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任务主把所发需求的悬赏金托管到药智网指定账户，以激发众多药智客的参与热情，保障任务主尽快征集到满意稿件；
同时，赏金托管也是为了保障参与挑战的药智客的正当权益。
流程说明：
㗊
发布需求
点击“发布需求”按钮，按照流程引导，将需求详情、具体要求描述清楚，发布到药智网的药智汇平台。
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托管赏金
为征集到满意稿件，任务主须做好“赏金预算”，并将赏金托管到药智网指定账户，打消药智客的顾虑，激励药智客积极参与需求挑战。
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药智客参与
任务主托管赏金后，所发布的需求显示“赏金已托管”字样。只有托管了悬赏金的需求，能够鼓舞众多的药智客参与，获取到满意的稿件！
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选择满意稿件
任务主在众多参与者提交的稿件中，选择符合任务主需求的稿件。再通过互动，选择任务主最满意的稿件，并确定其为中标稿件。
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验收与付款
中标稿件提交任务主验收。任务主在验收/验证期内，完成验收/验证工作。对合格稿件，通知药智网支付佣金。
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评价
双方可以针对本次交易各自的表现进行评价，评价结果将影响各自的信用度和能力值。
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