Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套临床试验数据管理与统计分析的体系文件(包括目录及具体文件)    2:需要有可以与申办方实际配套案例的文件体系,申办方可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系    3.模板最好是根据最新CDE相关指导原则、指南的进行调整过的,符合CDE当前最新要求的,或者更新时间截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP:成都
求一套完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,包括临床质量管理、临床运营、医学事务、数据管理、数据安全管理委员会、药物警戒等等。 先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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临研搬砖人 2023-07-22 17:10 IP:济南
1、求购一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单3.各部门体系都健全4.smo公司也来一套   [更多]
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广纳院凝胶 2023-07-27 09:38 IP:广州
最好是三类植入器械,符合2022年新版医疗器械临床试验相关规定的范本,用于临床试验机构立项、伦理审批的全套文件,包括方案、表格、记录、源数据清单、必要的SOP文件等。   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP:上海
- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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临研搬砖人 2023-08-05 14:27 IP:菏泽
源自知名企业,体系已经过多年良好且规范运行;符合最新医疗器械GCP及各项法规要求;符合iso 9001;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。   [更多]
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guojunnan 2021-10-12 13:30 IP:上海
本公司临床部门需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,如果特别好的可以追加奖励最好是知名CRO的   [更多]
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师永胜1992 2021-03-10 11:13 IP:上海
包括供应商筛选、评估、技术评分、供应商kpi设置,尽职调查等信息   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:39 IP:上海
内容、章节完整,关键信息可脱敏   [更多]
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慎独15 2023-02-02 13:26 IP:北京
如题,若有完整的可随时联系,谢谢   [更多]
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