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18946726604mxy
2023-08-11 14:23
IP：长春
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◆
临床试验药物警戒相关SOP和记录
符合2020版GCP及药物警戒质量管理规范要求
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Aguang
2023-08-17 14:13
IP：上海
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◆
求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版
求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版，非常感谢~~
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18875705521ph980
2023-08-17 14:17
IP：广州
◆
◆
求购申办方角度撰写的临床研究质控/稽查SOP
其质控/稽查SOP应符合申办方的需求；应有供应商、研究中心稽查管理规范及流程；应有TMF/eTMF质控管理规范及流程；应有内部审查管理规范及流程
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解压skgg
2023-08-28 21:20
IP：XX
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求购SMO公司全套SOP
想组一个小型smo公司，需要一套现成sop修改后自用要求：来源公司不限，中文，top smo 公司价格可协商，sop体系要完善，应覆盖中心筛选至关中心全流程。SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳文件类型不限，扫描件，图片均可，word最佳。sop修订时间在2022年以后
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xsqxsqxsq
2023-09-07 10:41
IP：北京
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◆
需要一套SMO的SOP
想组一个小型SMO公司，需要一套现成的SOP修改后自用。要求：来源公司不限，中文。SOP体系要完善，应覆盖中心筛选至关中心全流程。文件类型word最佳。SOP修订时间要求2020年以后。
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zhoululu1988
2023-10-21 13:53
IP：北京
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求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版
求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版
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wx_乔玉
2023-11-06 14:51
IP：未知
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求购中国药典2020年版临床用药须知：化学药和生物制品卷
1、《中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷》（2020年版），PDF电子版。2、内容完整、清晰，不得缺页少页。
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wei12316
2023-11-18 15:48
IP：XX
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求购药品临床质量管理体系文件
包括（1）质量管理QA：变更控制管理规程；纠正和预防指施管理规程；临床试验用药品放行管理规程；投诉管理规程；临床试验用药品收回与撤销管理规程；临床试验用药品档案管理规程；药品注册生产现场核查管理规程；药品注册研制现场核查管理规程；临床产品发运管理规程；（2）生产管理：临床产品委托生产管理规程等等（3）包装管理：临床生产阶段印刷性包装材料管理等等（4）质量控制QC管理（3）临床药物警戒管理等
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18875705521ph980
2023-11-21 10:27
IP：未知
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求购《临床研究方法学》及《药物临床试验方法学第二版》电子版书籍一份
①内容完整；②字迹清晰；③药物临床试验方法学时第二版！
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layabeibei
01-19 08:59
IP：中山
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求购一份药物临床试验质量管理体系文件（申办方）模板
具体要求：求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：体系良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。
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