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追寻诗与远方
2023-03-17 15:02
IP:苏州
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求购适合医疗器械CRO公司的全套质量管理体系文件
源自知名企业,体系已经过多年良好且规范运行;符合最新医疗器械GCP及各项法规要求;符合iso 9001;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。
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XIAOCXIAOC
2021-07-23 11:22
IP:天津
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求临床试验质量管理体系文件(申办方)
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。
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lx930921
2023-02-09 23:11
IP:菏泽
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求购一套cro公司sop模板
一套最新的有关药物临床试验CRO公司完整的SOP模板求购适合CRO公司的全套质量管理体系文件,要求:源自知名企业,体系已经过多年良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金
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解压skgg
2023-08-28 21:20
IP:XX
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求购SMO公司全套SOP
想组一个小型smo公司,需要一套现成sop修改后自用要求:来源公司不限,中文,top smo 公司价格可协商,sop体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳文件类型不限,扫描件,图片均可,word最佳。sop修订时间在2022年以后
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ppvlord
2021-06-18 16:29
IP:天津
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求临床试验质量管理体系文件(申办方)
一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 在线交稿或者邮箱均可,先谢谢各位药智的战友们了!!!
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daijia691001
2020-11-23 14:47
IP:北京
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求一份CRO公司药物警戒全套SOP[含药物警戒安全管理计划(SMP)模板及其附件]
1、需要一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO的全过程文件。 2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好。 3、含一份临床药物警戒安全管理计划(SMP)模板及其附件(不是项目计划书)。
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慎独15
2023-02-02 13:26
IP:北京
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肿瘤I期临床研究专业全套SOP模板
如题,若有完整的可随时联系,谢谢
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mimicry
2023-05-16 15:42
IP:未知
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求购药物警戒体系全套文件
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;5、适用于药品上市前及上市后的企业;(最好是中英双语)
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xuwenli0901
2022-04-13 09:18
IP:苏州
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申办方的药物临床试验SOP
申办方外包CRO开展药物临床试验。需要成套SOP文件,包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。
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wbt_nk
2020-07-14 10:55
IP:上海
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需要临床试验质量管理体系全套文件模版
1、需要一份完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程监察和稽查的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好。 质量好可追加
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