daijia691001 2020-11-23 14:47 IP:北京
1、需要一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO的全过程文件。 2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好。 3、含一份临床药物警戒安全管理计划(SMP)模板及其附件(不是项目计划书)。   [更多]
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慎独15 2023-02-02 13:26 IP:北京
如题,若有完整的可随时联系,谢谢   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。   [更多]
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lx930921 2023-02-09 23:11 IP:菏泽
一套最新的有关药物临床试验CRO公司完整的SOP模板求购适合CRO公司的全套质量管理体系文件,要求:源自知名企业,体系已经过多年良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金   [更多]
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解压skgg 2023-08-28 21:20 IP:XX
想组一个小型smo公司,需要一套现成sop修改后自用要求:来源公司不限,中文,top smo 公司价格可协商,sop体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳文件类型不限,扫描件,图片均可,word最佳。sop修订时间在2022年以后   [更多]
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追寻诗与远方 2023-03-17 15:02 IP:苏州
源自知名企业,体系已经过多年良好且规范运行;符合最新医疗器械GCP及各项法规要求;符合iso 9001;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。   [更多]
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