xgwhhh 08-16 15:20 IP:上海
需要一份药品临床试验申办者质量管理体系全套文件。符合2020版GCP等法规要求,内容满足需求费用可以追加。   [更多]
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rainhyc 08-07 14:54 IP:深圳
本公司临床部门需要一份比较完善且新的针对适合申办方的全套药物临床试验质量管理体系文件。符合2020版GCP法规要求。要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含管理文件、SOP文件及表格附件等,有实用范例或模板佳。   [更多]
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runan123 04-23 17:04 IP:上海
求购Good Clinical Practice:A Question& Answer Reference Guide2024/2025(Electronic)   [更多]
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Xingkaixu333 03-22 16:25 IP:上海
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layabeibei 01-19 08:59 IP:中山
具体要求:求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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18875705521ph980 2023-11-21 10:27 IP:未知
①内容完整;②字迹清晰;③药物临床试验方法学时第二版!   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
包括(1)质量管理QA:变更控制管理规程;纠正和预防指施管理规程;临床试验用药品放行管理规程;投诉管理规程;临床试验用药品收回与撤销管理规程;临床试验用药品档案管理规程;药品注册生产现场核查管理规程;药品注册研制现场核查管理规程;临床产品发运管理规程;(2)生产管理:临床产品委托生产管理规程等等(3)包装管理:临床生产阶段印刷性包装材料管理等等(4)质量控制QC管理(3)临床药物警戒管理等   [更多]
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wx_乔玉 2023-11-06 14:51 IP:未知
1、《中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷》(2020年版),PDF电子版。2、内容完整、清晰,不得缺页少页。   [更多]
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zhoululu1988 2023-10-21 13:53 IP:北京
求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版   [更多]
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