【基本信息】
受试者类型 ：健康受试者 性 别 ： 女性 婚 姻 状 况：不限
适应专业 ：药物 适应症： 健康志愿者 招 募 人 数： 24人
试验起止日期 ： 2014-11-04 -- 2016-01-01 报名截止日期 ： 2015-11-01 补 偿 金 ： ￥3000
【项目描述】
试验日期：2014年 11月 20日～2015年 1月 30日，实验分为两个周期，两次服药间隔为14天。每一周期的周五晚上开始入住试验病房，周六全天在试验病房，周日早上采血后离开试验病房，后周一至周六每天早上到病房采血一次。其他时间自由不限，无需待在医院。
六、志愿者权利
1、知情权：将在“知情同意书”中作出详尽的书面说明，可向研究者详细咨询；
2、隐私权：您的隐私将得到保护；
3、体格检查、入住试验病房期间的餐饮均免费；
4、完成整个试验，您将获得营养补偿3000元/人；
5、本药物临床试验本着自愿的原则，试验过程任何阶段可自由离开。
【入选标准】
志愿者入选一般条件：
l女性，年龄18～45岁；
l体重45 kg以上，体重指数[BMI=体重(kg)/身高(m)2]在19~24 kg/m2范围内；
l研究者根据全面的体格检查，实验室检查，12导联心电图和生命体征检查判定为健康受试者；
l没有生育计划的受试者；手术绝育者（至少筛选前3个月）；或者同意从筛选期到研究结束后6个月采用非药物方式进行安全避孕；
l无器官疾病史和药物过敏史者；
l非药物滥用者；
l非烟酒嗜好者；
l2周内无使用处方药或OTC药物，或者中成药者；
l知情同意，并签署知情同意书；
l能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求；
l愿意并且能够遵从试验要求，并愿意按照要求入住临床试验病房。
【排除标准】
女性，年龄18～45岁；
l体重45 kg以上，体重指数[BMI=体重(kg)/身高(m)2]在19~24 kg/m2范围内；
l研究者根据全面的体格检查，实验室检查，12导联心电图和生命体征检查判定为健康受试者；
l没有生育计划的受试者；手术绝育者（至少筛选前3个月）；或者同意从筛选期到研究结束后6个月采用非药物方式进行安全避孕；
l无器官疾病史和药物过敏史者；
l非药物滥用者；
l非烟酒嗜好者；
l2周内无使用处方药或OTC药物，或者中成药者；
l知情同意，并签署知情同意书；
l能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求；
l愿意并且能够遵从试验要求，并愿意按照要求入住临床试验病房。
【研究中心列表】
杭州 浙江仙琚制药股份有限公司
【联系方式】
联系人 ： 李老师 手 机 ： 18368027319
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渝公网安备 50010802001068号
