xgwhhh 08-16 15:20 IP:上海
需要一份药品临床试验申办者质量管理体系全套文件。符合2020版GCP等法规要求,内容满足需求费用可以追加。   [更多]
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Xingkaixu333 03-22 16:25 IP:上海
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wx_乔玉 2023-11-06 14:51 IP:未知
1、《中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷》(2020年版),PDF电子版。2、内容完整、清晰,不得缺页少页。   [更多]
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zhoululu1988 2023-10-21 13:53 IP:北京
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Aguang 2023-08-17 14:13 IP:上海
求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版,非常感谢~~   [更多]
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mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;5、适用于药品上市前及上市后的企业;(最好是中英双语)   [更多]
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LittleJohn 2023-03-15 11:38 IP:武汉
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runan123 2022-08-18 15:17 IP:上海
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Jinghan 2022-06-08 12:27 IP:上海
需要是完整方案,包含摘要和正文非模板   [更多]
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