该项目旨在设计和制造一种双室预填充单剂量注射器的初始原型。这些设备将在全球健康项目中使用,要求注射用药品使用简单,复溶直观,这些药品需要在偏远地区室内环境中以干燥状态(粉末或冻干饼状物)储存。本征集标书例举了该设备的两个实际用例:低技能医护人员在挨家挨户的麻疹-风疹疫苗强化免疫中使用,以及由患者可在家中或其他非临床环境中自行注射新一代长效可注射避孕药。该设备应能够在传统医疗机构之外实现安全注射,并满足例举的两个实际用例之一的最低要求。理想情况下,所建议的设备将满足并超过这两个用例的最低要求。
为了满足实际使用需求,这些设备需要满足几个关键要求:
轻便,坚固且紧凑,便于运输,存储和使用,包括最后一英里的设置,例如偏远地区的房屋之间的搬动
简单直观,适用于低技能医护人员使用和/或自我注射
确保冻干或粉状药物或疫苗产品准确复溶与给药
能与各种需无菌注射的制剂兼容,包括药物,生物制剂和疫苗
与无菌条件下的灌装设备兼容,并且能够确保药品在储存,复溶和给药环节无菌
包含内置防护措施以防止包括针头在内的注射器重复使用
制造和灌装成本低,可在全球健康项目中广泛采用
征寻提案的重点是早期研究和创建未来用于人体试验研究的原型设备。预计将于2019年1月颁发3-5个奖项,每个奖项的奖金从10万美元到25万美元不等。目标资助期限约为6个月。
本轮方案征寻为第一阶段 - 成功的原型可能会就用户接受度的测试,中试规模生产以及后续开发得到进一步支持。
请直接将所有申请文件提交至 dualchamberrfp@gatesfoundation.org 您的提交内容应仅包括完整的概念备忘录。 其他附件,包括申请信和补充信息将不被接受或审评。
征寻提案指南(征寻提案概述)
完整标准(可用于每个实际用例的特定组合药物注射器标准 - 麻疹 - 风疹疫苗和注射避孕药具)
与营利性组织合作(对有兴趣获得资助的营利性公司进行介绍性概述)
概念备忘录模板(用于提交方案的模板)
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