awen0926 2020-05-13 17:23 IP:合肥
硫代硫酸钠注射液生产的需要,急需成品无菌方法学资料。   [更多]
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gosnaly 2020-05-15 10:32 IP:未知
需要银杏叶提取物信息   [更多]
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同卓 2020-05-18 17:34 IP:东莞
要求: 本公司主要承接药企的方法开发与验证项目工作,并有意发展为CRO实验室。 需要一整套体系文件(包括SOP及其记录表格)越详细越好,设备管理操作、偏差管理,OOS、CAPA等文件及其相应记录表格等等 注意:需要一台完整的体系文件,不是单个文件!谢谢   [更多]
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yangchunping 2020-05-20 15:25 IP:广州
1安全风险分析报告 2备案表 3品技术要求 4成品检验报告 5临床评价 6 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7生产制造信息 8符合性声明   [更多]
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zhucehao 2020-05-21 13:16 IP:广州
求一份L30D-55药品信息   [更多]
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shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武汉
ISO13485-2016全套质量管理体系文件,包含但不限于以下内容: 机构和人员:质量手册和程序文件,人员培训管理文件,消毒剂管理文件,人员健康档案文件; 厂房与设施:工艺用气管理文件及验证文件,水系统、车间空气净化系统验证文件; 设备:生产设备验证文件,生产设备清洁验证文件,生产设备操作规程,检验设备操作规程; 设计开发:相关文件、记录表格、加速和稳定试验方案记录报告、包装验证方案记录报告 生产管理:工艺卫生管理文件,生产管理文件,批记录文件,生产工艺规程文件,清场管理文件,辐照灭菌工艺验证文件,批号管理文件; 质量控制:动物源产品风险控制文件、工艺用水管理文件,工艺用水验证文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定,产品检验规程,原材料检验规程,外包材检验规程,留样管理文件等   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
1、需要一套完整的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好   [更多]
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gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP:哈尔滨
药物研发中心质量管理体系文件,包括组织架构设置与人员职责,人员培训管理,研究场所管理,仪器设备管理,物料管理,文档管理、实验管理、财务管理,等。   [更多]
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hahage 2020-06-03 21:41 IP:上海
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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ARD012 2020-06-05 13:24 IP:杭州
标题:求购磷酸奥司他韦胶囊注册标准:JX20140010   [更多]
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