小小1110 09-18 14:06 IP:北京
需要获批的质量信息全文模版以供参考   [更多]
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Fluotek荧辉医疗 2021-05-11 16:23 IP:上海
至少需要SMP标准管理规范,研发试验记录模板和实验记录管理规范,台账管理和记录规范,研发日志要求及模板,实验报告格式及要求,分析方法质量标准控制要求等。 视内容详实程度可加钱。   [更多]
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646373890 2022-03-31 13:56 IP:南京
需要II类器械硅酮疤痕凝胶的注册资料与研发文档   [更多]
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diving95 2020-12-22 12:35 IP:南宁
产品由凝胶推注器和凝胶组成,求全套注册资料   [更多]
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广纳院凝胶 2023-07-27 09:38 IP:广州
最好是三类植入器械,符合2022年新版医疗器械临床试验相关规定的范本,用于临床试验机构立项、伦理审批的全套文件,包括方案、表格、记录、源数据清单、必要的SOP文件等。   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉萨
按照当地要求,提供全套备案资料。可提供当地部分模板,具体可详谈。 已指派任务。   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:临沂
要求:(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书以及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全,最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP:青岛
包括84消毒液配制配方,生产工艺参数,操作规程,质量标准等   [更多]
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临研搬砖人 2023-08-05 14:27 IP:菏泽
源自知名企业,体系已经过多年良好且规范运行;符合最新医疗器械GCP及各项法规要求;符合iso 9001;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。   [更多]
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七七七七7777 10-16 11:33 IP:北京
丙酸氟替卡松乳膏生产工艺信息表模版   [更多]
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