limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP:济南
具体要求:地点济南 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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dxg12341090 2021-08-09 20:48 IP:宿州
我有一种皮肤消毒液,气味不好闻。求助把气味消除掉。  请直接投稿与我联系,我给邮寄样品,  完成任务可以获得赏金。   [更多]
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小鱼_小鱼_小鱼 2021-12-22 14:25 IP:沈阳
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,特别是医学监察SOP,谢谢!          [更多]
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Fluotek荧辉医疗 2021-05-24 14:36 IP:上海
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板,最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件,包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。   [更多]
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13796052015ph887 2023-02-01 09:12 IP:东莞
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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:广州
其质控/稽查SOP应符合申办方的需求;应有供应商、研究中心稽查管理规范及流程;应有TMF/eTMF质控管理规范及流程;应有内部审查管理规范及流程   [更多]
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tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP:广州
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳   [更多]
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ggyyue 2022-07-25 13:12 IP:广州
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seconddong2 06-13 15:08 IP:未知
盐酸萘甲唑啉滴鼻液注册材料   [更多]
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