chasesun 2022-03-31 13:56 IP:天津
如题,需要化学药品研发项目管理体系的文件,例如一些上市公司的现有文件,某些咨询公司的模板。需要根据现行法规制定的文件。5年以前的文件不再接受。可以先发个目录或者截图来看看。   [更多]
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牧凡2015 2021-03-02 10:43 IP:合肥
求购格列吡嗪控释片(国内最新2020年)质量标准   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-13 16:32 IP:青岛
包括84消毒液配制配方,生产工艺参数,操作规程,质量标准等   [更多]
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那片海0819 2020-03-16 17:17 IP:北京
1.合成工艺(详细工艺流程,溶剂清单)资料 2.质量控制资料(起始物料、中间体、成品)包括杂质谱分析   [更多]
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追寻诗与远方 2023-03-17 15:02 IP:苏州
源自知名企业,体系已经过多年良好且规范运行;符合最新医疗器械GCP及各项法规要求;符合iso 9001;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。   [更多]
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guijiang 2021-12-07 11:19 IP:贵港
需求药品持有人体系整套文件,价格还可以细谈   [更多]
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山猫公子 2018-08-29 20:39 IP:武汉
需求名称:皮肤创面敷料糊剂工艺 要求时间:请在2018年09月10日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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海早农场 2014-03-16 16:02 IP:衢州
要求是工艺成熟、可以大生产的工艺。螺旋藻粉需有加辅料,制软材,制粒,烘干、压制等加工的过程,压制的片剂紧密、色泽均匀,表面光洁,无白点或及色差斑,崩解时限符合要求。如直接粉末压片也可以,崩解剂添加后片剂不出现白点或花斑,但崩解时限符合要求,添加硅胶不得超过0.2%。否则灰分会超标。   [更多]
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likezwh 2023-01-03 13:40 IP:广州
一、可多人中标,根据资料质量,价格几百至几万元不等。二、具体要求:1.药学研究(研究方案、处方分析、各物为分析、研究设计、正交设计、研究记录)和质量分析研究两部份内容等(最好包括进度管理、项目管理、预算等)药学研究全套文件,而不单单是交给国家药品审评中心的格式,所提供文件最好是word格式。2.最好是无菌复杂制剂。3.如果是中美双报资料更佳。三、研究方案适用于现在药品注册法规。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。   [更多]
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