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冰糖呼噜娃儿
2023-12-25 16:08
IP:未知
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求购近期获批的左卡尼汀口服液质量信息
求购新获批的左卡尼汀口服液标准
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lijiayou
2023-12-27 17:09
IP:北京
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求助盐酸多巴胺进口信息
盐酸多巴胺标准来源: 进口药品单页标准(2004)盐酸多巴胺【英 文 名】 Dopamine Hydrochloride德国BASF Aktiengesellschaft【注册证号】 H20040304 【标 准 号】 JX20030299(2436页)
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冰河369
2021-03-26 09:08
IP:太原
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求购仿制药研发企业《项目管理体系文件》、《质量管理体系文件》
仿制药研发企业,求购《项目管理体系文件》,要求囊括了项目管理全流程文件,包括SMP,SOP文件; 《质量管理体系文件》,包括研发全流程SOP/SMP文件。
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gosnaly
2019-08-02 17:37
IP:未知
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钆喷酸葡胺注射液JX20140214
需要钆喷酸葡胺注射液的标准JX20140214
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yd2680
2021-11-08 16:07
IP:XX
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2021年版药物警戒质量管理规范体系全套文件
求购制药企业用药物警戒体系全套文件 详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 包括SOP和SMP、记录等具体要求:按《药物警戒质量管理规范》2021年版要求编制。 要求时间:请在21年11月11日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿
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yangzhijian
2022-10-25 20:58
IP:上海
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求购灭活类生物制品ctd格式资料模板
关键参数可做删除
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baiihdgv
2021-08-19 14:48
IP:未知
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药品研发质量管理体系文件全套文件
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板,最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件,包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。
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hfk1102
2021-11-09 20:14
IP:上海
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求一套CRO质量体系文档
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名药企或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和记录表单,有范例更佳;需符合2020版GCP。
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xsqxsqxsq
2023-09-07 10:41
IP:北京
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需要一套SMO的SOP
想组一个小型SMO公司,需要一套现成的SOP修改后自用。要求:来源公司不限,中文。SOP体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。文件类型word最佳。SOP修订时间要求2020年以后。
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13540388905ph258
2021-01-18 12:22
IP:未知
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临床质量管理体系文件
完善的临床试验质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有单独的风险管理模块更佳
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